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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401431”基本信息
注册证编号粤械注准20162401431 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格30mL/盒 、75mL/盒、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、800T/盒
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,由试剂R1、试剂R2组成,主要成分:R1:AMP缓冲液;R2:N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、对-硝基苯磷酸盐。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/7
生效日期2016/11/7
有效期至2026/6/6
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