| 注册证编号 | 川械注准20192060169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵阳市先锋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层 |
| 生产地址 | 绵阳高新区飞云大道东段261号出口加工区406厂房第四层 |
| 产品名称 | B型超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XF30、XF300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XF30型由主机（含液晶显示器，软件发布版本号：XF30.V1）、探头和电源适配器组成，结构型式为笔记本型，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 XF300型由主机（含液晶显示器，软件发布版本号：XF300.V1）和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫及妇科中查孕、查环的检查、诊断。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
