注册证编号 | 川械注准20172400048 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1; 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4; 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2; 试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4; 试剂1 60mL×2 试剂2 15mL×2; 试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1; 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 310测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 460测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 700测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 700测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷 100.0mmoL/L 甘氨酰甘氨酸 100.0mmoL/L 试剂2(R2) L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0mmoL/L 不同批号试剂中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活力。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/23 |
生效日期 | 2021/9/23 |
有效期至 | 2026/9/22 |