| 注册证编号 | 粤械注准20182090716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市杉山大唐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 |
| 生产地址 | 佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 |
| 产品名称 | 低频神经肌肉治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioStim base、BioStim pro、BioStim ble、BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成由：“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成；BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。” 变更为“BioStim base、BioStim pro主要由主机、连接线、数据线和软件组成；BioStim ble主要由主机、连接线和软件组成。BioStim ble4、BioStim ble6、BioStim ble8主要由主机、连接线、软件和台车组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 与体表电极、本公司生产的盆底肌肉治疗头（阴道型）配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉组织。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
