| 注册证编号 | 苏械注准20172020967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石篮由网篮、拉索、外管、手柄组件组成。根据网篮尺寸、导管尺寸、网篮形状不同、外管形式分为不同规格。网篮形状不同分为钻石形、螺旋形、椭圆形。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查或手术中取出胆管内结石用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
