| 注册证编号 | 粤械注准20192090205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州雪利昂生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部 |
| 生产地址 | 广州开发区科学城南翔一路62号（一）栋叁楼东半部 |
| 产品名称 | 低频体外膈肌起搏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HLO-GJ13A、HLO-GJ13C |
| 结构及组成/主要组成成分 | HLO-GJ13A由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极为外购件。 HLO-GJ13C由主机、导线、理疗用体表电极和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
