| 注册证编号 | 闽械注准20232020001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用尿道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NZ-C01-D08-P01、NZ-C01-D10-P01、NZ-C01-D12-P01、NZ-C01-D14-P01、NZ-C01-D16-P01、NZ-C01-D18-P01、NZ-C01-D20-P01、NZ-C01-D22-P01、NZ-C01-D24-P01、NZ-C01-D26-P01、NZ-C01-D20-P02、NZ-C01-D24-P02、 NZ-C01-D20-P03、NZ-C01-D24-P03、 NZ-C02-D08-P01、NZ-C02-D10-P01、NZ-C02-D12-P01、NZ-C02-D14-P01、NZ-C02-D16-P01、NZ-C02-D18-P01、NZ-C02-D20-P01、NZ-C02-D22-P01、NZ-C02-D24-P01、NZ-C02-D26-P01、NZ-C02-D20-P02、NZ-C02-D24-P02、NZ-C02-D20-P03、NZ-C02-D24-P03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张管、导丝组成，导丝由内芯和包塑管制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张尿道。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 46760 |
