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四川博飞珂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242400115”基本信息
注册证编号川械注准20242400115 [查看相关产品信息]
注册人名称四川博飞珂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层
产品名称单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格50mL(R1:1×40mL、R2:1×10mL); 100mL(R1:2×40mL、R2:2×10mL); 校准品(选配):0.5mL×1水平; 质控品(选配):0.5mL×2水平。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶(MAO)的活性。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/6/21
生效日期2024/6/21
有效期至2029/6/20
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