| 注册证编号 | 粤械注准20162400841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（R1:1×24ml R2:1×6 ml）、 50ml（R1:1×40ml R2:1×10ml）、70ml（R1:1×56ml R2:1×14ml）、 140ml（R1:2×56ml R2:2×14ml）、280ml（R1:4×56ml R2:4×14ml）、2×400T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由125mmol/L的Tris-HCl缓冲液、600mmol/l的L-丙氨酸、（≧1500U/L）的乳酸脱氢酶（LDH）、0.6mmol/L的还原型辅酶Ⅰ（NADH）组成；R2由90mmol/L的а-酮戊二酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
