| 注册证编号 | 粤械注准20152060014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市医思美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房511；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401 |
| 产品名称 | 肛肠内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DE-01S、DE-02S、DE-03S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、内窥镜、手柄、冲吸装置、冷光源、摄像系统、视频线、水瓶、显示器、图像分析软件组成。冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肛门、直肠、乙状结肠下段疾病的临床筛查，其中DE-02S型适用于人体肛门、直肠疾病的临床筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
