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布法罗机器人科技(成都)有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232190268”基本信息
注册证编号川械注准20232190268 [查看相关产品信息]
注册人名称布法罗机器人科技(成都)有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市天府新区天府大道南段888号
生产地址四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼
产品名称儿童下肢步行外骨骼
管理类别第二类
型号规格BFR-K-A200、BFR-K-A300、 BFR-K-A200P、BFR-K-A300P
结构及组成/主要组成成分产品由主机、主机电池、拐杖、主机电池充电器、拐杖充电器、绑缚装置和安全支架组成,软件发布版本号Ver1。其中主机由主控制部件、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。
适用范围/预期用途适用于下肢步行能力障碍人群开展辅助行走和步态训练。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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