注册证编号 | 川械注准20232190268 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 布法罗机器人科技(成都)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省成都市天府新区天府大道南段888号 |
生产地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼 |
产品名称 | 儿童下肢步行外骨骼 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BFR-K-A200、BFR-K-A300、 BFR-K-A200P、BFR-K-A300P |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、主机电池、拐杖、主机电池充电器、拐杖充电器、绑缚装置和安全支架组成,软件发布版本号Ver1。其中主机由主控制部件、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于下肢步行能力障碍人群开展辅助行走和步态训练。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/30 |
生效日期 | 2023/8/30 |
有效期至 | 2028/8/29 |