| 注册证编号 | 粤械注准20222040354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 产品名称 | 低温骨水泥推送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SYT—LDTSQ—10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低温骨水泥推送器由骨水泥推送器螺母组件（低温骨水泥推送器螺母、低温骨水泥推送器H型活塞头）与骨水泥针筒组件（低温骨水泥针筒、低温骨水泥针筒外壳）组成。低温骨水泥推送器螺母采用聚酰胺（PA）和不锈钢(06Cr19Ni10)制成；低温骨水泥推送器H型活塞头采用聚碳酸酯（PC）制成；低温骨水泥针筒采用聚碳酸酯（PC）制成；低温骨水泥针筒外壳采用聚碳酸酯（PC）和降温物质（蓄冷剂）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与压力泵、穿刺针、一次性骨水泥搅拌器配套使用，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
