| 注册证编号 | 粤械注准20212141276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 产品名称 | 创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面敷料按产品结构分为A型、B型。A型由背衬层、吸液层、透液层构成；B型由背衬层、吸液层、透液层、粘胶层和离型膜构成。背衬层和透液层为聚丙烯非织造布，吸液层为高分子复合吸水纸，粘胶层为带孔的涂有硅凝胶的PU膜，离型膜为聚乙烯离型膜。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面）的护理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/31 |
| 生效日期 | 2021/8/31 |
| 有效期至 | 2026/8/30 |
