| 注册证编号 | 黑械注准20182090033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨康博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区汉广街41号6层613号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市开发区哈平集中区同江路18号1栋5楼 |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSLX-A-Ⅰ、CSLX-A-Ⅱ、CSLX-A-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | CSLX-A-Ⅰ型由电源适配器、治疗仪主机（与探头一体）组成（手持式）；CSLX-A-Ⅱ型由便携式手提控制箱、治疗仪主机及治疗探头组成（便携式）；CSLX-A-Ⅲ型由移动式手推车、治疗仪主机及治疗探头组成（推车式）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冠心病：心绞痛、心肌梗死、缺血性心肌病、无症状心肌缺血的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
