| 注册证编号 | 沪械注准20172400415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻-甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:70mL×4+R2:70 mL×4；R1:50 mL×3+R2:50 mL×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：邻-甲酚酞络合铜、8-羟基喹啉硫酸盐；R2：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、非反应稳定剂、填充剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中钙的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
