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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400457”基本信息
注册证编号川械注准20232400457 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称甲状腺功能质控品
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本品用于本公司促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离甲状腺素(FT4)、总甲状腺素(TT4)、甲状腺球蛋白(Tg)和降钙素(CT)项目的质量控制
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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