| 注册证编号 | 湘械注准20212071165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 玺康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1412号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1412号 |
| 产品名称 | 多参数健康检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-DC01、XK-DC02、XK-DC03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XK-DC01型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块、数据传输接口及机壳组成。XK-DC02和XK-DC03型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、血氧探头、多参数模块、尿常规模块、电源模块、按键板、机壳以及与血糖仪、体温计、身高体重秤、血脂分析仪等功能设备的数据传输接口组成，以及可连接身份证读卡器、键盘、鼠标设备的数据接口。 |
| 适用范围/预期用途 | XK-DC01型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块、数据传输接口及机壳组成。 XK-DC02和XK-DC03型号由主板、显示屏、心电导联线、血压袖带（儿童、小成人、成人、加大成人）、血氧探头、多参数模块、尿常规模块、电源模块、按键板、机壳以及与血糖仪、体温计、身高体重秤、血脂分析仪等功能设备的数据传输接口组成，以及可连接身份证读卡器、键盘、鼠标设备的数据接口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
