| 注册证编号 | 川械注准20212140262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都吉泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 生产地址 | 成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼 |
| 产品名称 | 聚氨酯负压封闭引流护创材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯海绵（不含药物及可吸收成分）、硅橡胶引流管、聚氨酯透明敷贴、聚甲醛夹子、聚苯乙烯Y型连接器和冲洗盘组成。冲洗盘含硅橡胶吸盘和聚氨酯圆盘敷贴。引流管分为外置式、内置式和内置双导管式三种类型。产品经辐照灭菌，为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
