| 注册证编号 | 川械注准20222180194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都博创必成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号2栋2号二楼 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号2栋2号二楼 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶由铝瓶、阀门、按钮、导管、抛射剂和凝胶溶液组成，其中凝胶溶液由卡波姆、低聚异麦芽糖、羟丙甲纤维素、甘油、丙二醇、十六醇、聚山梨酯80、依地酸二钠及纯化水组成，所含成分不具有药理学作用。抛射剂为四氟乙烷，铝瓶为内壁涂敷环氧酚醛树脂涂层的铝气雾罐，阀门采用氯化丁基橡胶制成，按钮、导管采用聚乙烯材料制成。每瓶凝胶配套6支单独包装的一次性使用导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
