| 注册证编号 | 苏械注准20232061189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 产品名称 | 一次性内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接口、软管和镜罩头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，套在内窥镜插入段，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
