| 注册证编号 | 川械注准20212070247 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川美地亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）” |
| 产品名称 | 脑电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW9N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脑电放大器、脑电导联线、事件按钮、USB连接线、软件、心电导联线（选配）、指脉探头（选配）、闪光刺激器（选配）组成。软件包括数据采集模块软件（发布版本：V3）和脑电图分析软件（发布版本：V10）。脑电导联线包括电极帽、鳄鱼夹导联线、盘状电极导联线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
