| 注册证编号 | 粤械注准20212400450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下： 1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、Mg2+、腺苷三磷酸（ATP）、氧化型辅酶I（NAD+）。 2. 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、Mg2+、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
