| 注册证编号 | 粤械注准20182140138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆头型：4Fr，5Fr，6Fr，7Fr，8Fr；斜锥型：5Fr，6Fr，7Fr，8Fr；普通开口型：4Fr，5Fr，6Fr，7Fr，8Fr；柔软开口型：4Fr，5Fr，6Fr，7Fr，8Fr；圆锥型：4.8/8Fr，6/10Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管、钢丝（选配）、接头（选配）组成；其中导管由聚氯乙烯制成，钢丝由不锈钢制成，接头由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在手术期间进行尿道插管及引流。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
