| 注册证编号 | 川械注准20222400186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿液分析浊度质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 8mL×1；水平1 8mL×2； 水平1 8mL×4；水平1 8mL×6； 水平2 8mL×1；水平2 8mL×2； 水平2 8mL×4；水平2 8mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1（清晰透明质控品）： 水质浊度溶液标准物质 0.5%~2% 水平2（浑浊质控品）： 水质浊度溶液标准物质 17%~22% |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于全自动尿液分析系统浊度模块的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
