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成都贝施美医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202170148”基本信息
注册证编号川械注准20202170148 [查看相关产品信息]
注册人名称成都贝施美医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号)
生产地址四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房
产品名称全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分该产品主要由二氧化硅(SiO2)、三氧化二铝(Al2O3)、氧化锂(Li2O)、氧化钾(K2 O)、氧化钠(Na2 O)、二氧化铈(CeO2)、氧化镨(Pr6O11)、二氧化锆(铪)(Zr(Hf)O2)、五氧化二磷(P2O5)、氧化钙(CaO)、二氧化锰(MnO2)、氧化铒(Er2O3)及其他氧化物组成。
适用范围/预期用途适用于制作单冠、嵌体、贴面和不包含磨牙的三单位桥义齿修复体。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/9/23
生效日期2020/9/23
有效期至2025/9/22
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