| 注册证编号 | 川械注准20222220233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i 800、i 820、i 6000、i 8000、i 9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加注系统、进样系统、反应杯转运系统、反应系统、反应杯托架系统、试剂储存系统、磁分离系统、检测系统、中转系统、液路系统、工控机及软件（发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
