| 注册证编号 | 川械注准20232400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 生化特殊项目质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血清基质替代物（来源猪血清） 被测组分 质控品标示值见说明书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为生物化学检验中5’-核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目分析工作的质量控制品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
