| 注册证编号 | 沪械注准20152400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS-C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：8×60mL，R2：4×30mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；(R1：80mL；R2：20mL)/组×2；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×50mL，R2：1×25mL；R1：3×40mL，R2：2×15mL；R1：4x400测试，R2：4x400测试（R1：5×66mL；R2：5×18mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、NaCl、MIT-50、正常兔血清、兔抗人IgM免疫血清；R2：甘氨酸、NaCl、人胱抑素C多克隆抗体乳胶微粒、NaN3 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
