注册证编号 | 川械注准20232400025 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见注册证附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白 具体浓度见标示值 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)含量时的质量控制。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/9 |
生效日期 | 2023/1/9 |
有效期至 | 2028/1/8 |