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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400025”基本信息
注册证编号川械注准20232400025 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称糖化血红蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分糖化血红蛋白 具体浓度见标示值
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)含量时的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/1/9
生效日期2023/1/9
有效期至2028/1/8
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