| 注册证编号 | 川械注准20172040256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 生产地址 | 广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 产品名称 | 外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维型由夹针块1、夹针块2、球座、套筒、伸缩体、夹针块螺杆、螺母、垫片、万向球、锁紧套、套筒螺母、伸缩调节器、定位螺丝组成；腕关节型由连接杆1、连接杆2、夹针块1、夹针块2、锁紧螺丝、锁紧套、万向球、调节螺丝组成；万向I型由球形夹针块、定位块、内六角螺丝、伸缩体、固定块上盖、连接杆1、压紧螺帽、铆钉、调节锁紧螺丝、主体、固定螺丝、固定块底座、连接杆2组成；万向II型（单边型）由主杆、紧固螺栓、盖板、定位块、压座组成；万向II型（双边型）由主杆、紧固螺栓、盖板、定位块、压座组成；万向II型（半环型）由加压延长杆、半环弓、单槽管针夹、双槽管管夹组成；万向III（单边型）由锁紧螺母、夹针块1、夹针块2、连接块、主杆、夹针块3、调节锁紧螺母、T形连接块、紧固螺母组成；组合型由半环连接杆、多针固定夹、连接柱、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、撑开活动器、连接杆调节器-I、可调节连接杆、近关节固定夹、连接杆组成；产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨钉配套，供四肢长骨或骨盆骨折外固定用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
