| 注册证编号 | 沪械注准20172400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R-1）：1×40ml、试剂2（R-2）：1×10ml； 试剂1（R-1）：3×40ml、试剂2（R-2）：3×10ml； 试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×15ml； 试剂1（R-1）：6×40ml、试剂2（R-2）：6×10ml； 试剂1（R-1）：4×60ml、试剂2（R-2）：4×15ml； 试剂1（R-1）：6×60ml、试剂2（R-2）：6×15ml； 试剂1（R-1）：4×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1： PBS，R-2：胶乳（抗α1-微球蛋白单克隆抗体）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于测定人血清中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/7 |
| 生效日期 | 2021/9/7 |
| 有效期至 | 2026/9/6 |
