| 注册证编号 | 川械注准20232140078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川半轮医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期7#部分-1 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期7#部分-1 |
| 产品名称 | 无菌水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BL-01、BL-02 规格：45×45、80×80、100×100、150×150、50×45、70×20、70×30、70×50、70×60、100×30、100×45、100×65、120×100、140×30、145×45、150×120、200×45、218×45、218×200、100×65、90×60、70×43、70×50、60×40、50×28、Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ18、Φ30、Φ50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外层基材、水胶体基质、保护层组成。基材为聚氨酯薄膜（PU膜）。水胶体基质由丙烯酸酯胶（压敏胶）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、液体石蜡、聚乙二醇400（PEG400）组成。保护层为涤纶树脂膜（PET膜）或离型纸，在使用前去除。所含成分不可被人体吸收。该产品为经辐照灭菌的一次性使用的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/13 |
| 生效日期 | 2023/3/13 |
| 有效期至 | 2028/3/12 |
