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柳州五菱汽车工业有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140289”基本信息
注册证编号桂械注准20202140289 [查看相关产品信息]
注册人名称柳州五菱汽车工业有限公司[查看公司信息]
注册人住所柳州市河西路18号
生产地址柳州市柳北区马厂路1号白露工业园A
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳带式17.5cm*9.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩主体、口罩带、鼻梁条等组成,口罩主体由PP(聚丙烯)防尘无纺布、熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。结构为SMS,中间层为丙纶熔喷非织造布,内外层为丙纶纺粘非织造布。
适用范围/预期用途本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,无菌形式提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2026/11/11
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