布法罗机器人科技（成都）有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20182190140”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20182190140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 布法罗机器人科技（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区天府大道南段888号 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区天府大道南段2039号9楼 |
| 产品名称 | 下肢步行外骨骼 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aider1.0、Aider1.1、Aider2.0、Aider3.2、Aider3.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Aider1.0、Aider1.1、Aider3.2、Aider3.3型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成，软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件（含主电池）、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。 Aider2.0型下肢步行外骨骼由主机、拐杖、主机电源适配器、拐杖电源适配器和绑缚装置组成，软件发布版本号为Ver1。其中主机由主控制部件（含主电池）、髋关节部件、大腿部件、小腿部件、鞋底部件组成。大腿部件和小腿部件尺寸可选择。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下肢步行能力障碍人群开展辅助行走和步态训练。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
