| 注册证编号 | 川械注准20182400144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都协和生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号 |
| 生产地址 | 成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227） |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fib试剂： 2.0ml × 3 Fib定值血浆： 0.5ml × 1 10×稀释液： 2.0ml × 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Fib试剂：20万U/L的冻干凝血酶； Fib定值血浆：经标化可凝固纤维蛋白原含量的冻干健康人血浆； 10×稀释液：10倍浓度的咪唑缓冲液； 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外检测人血浆可凝固纤维蛋白原含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
