| 注册证编号 | 鲁械注准20202141354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XS(130×105)、S（140×115）、M(140×125)、L（160×130）、XL（160×135）、XXL（160×145）、XXXL（180×155）、XXXXL（200×165）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣由SMS无纺布制成，由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口，颈部、腰部有系带，袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成，其余为热合而成。产品为标准性能手术衣，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
