| 注册证编号 | 川械注准20232400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 产品名称 | 心肺八项联检试剂盘（微流控时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血、血浆中心肺八项即超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体（D-Dimer）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、脑利钠肽（BNP）、髓过氧化物酶（MPO）、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
