注册证编号 | 川械注准20172100161 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都威力生生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301 |
生产地址 | 高新区科园南路88号10栋3楼303、304号,高新区科韵路368号1栋1单元3楼301号 |
产品名称 | 血液透析制水系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WSL-ROⅡ/1型、WSL-ROⅡ/2型、WSL-ROⅡ/3型、WSL-ROⅢ |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由罐式过滤器(砂滤器)、炭吸附罐、软化器、保安过滤器(滤芯式过滤器)、反渗透装置、输送管路、消毒系统(含热消毒装置、化学消毒装置)、控制软件(发布版本为V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/24 |
生效日期 | 2021/12/24 |
有效期至 | 2027/6/14 |