| 注册证编号 | 川械注准20232060357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 资阳睿影医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区现代大道4号C栋四层楼H区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室（委托生产） |
| 产品名称 | 牙科数字化 X 射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RV-0203View |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线成像传感器、应用软件Elan Intraoral（V1）、U盘（加密狗）、U盘软件和驱动程序存储）、传感器支架和控制盒支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需配合牙科X射线机使用，通过X射线拍摄对象口腔内牙齿或牙齿组织信息,产品将X射线信号转化为数字信号，以获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
