| 注册证编号 | 川械注准20202210197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 牙科影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTX StudioTM Core |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由主程序（DTX Studio Core）模块、扫描中心（DTX Studio Scan Center）模块、核心管理器（Core Manger）模块、本地文件存储和数据库模块组成。发布版本3.9。载体为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与卡瓦口腔影像设备配合使用，用于医学影像（二维X光、三维X光、CT、CBCT扫描影像）的接收、传输、存储、输出处理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
