| 注册证编号 | 川械注准20222400079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 炎症质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 3.0mL×1；水平1 3.0mL×3；水平1 3.0mL×6； 水平2 3.0mL×1；水平2 3.0mL×3；水平2 3.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原抗原 白介素-6抗原 C反应蛋白抗原 血清淀粉样蛋白A抗原 磷酸盐缓冲液 10mmol/L 质控品标示值见说明书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于降钙素原（PCT）、白介素-6（IL-6）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
