| 注册证编号 | 川械注准20222160249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都视达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号 |
| 生产地址 | 成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号 |
| 产品名称 | 眼科A/B型超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDK/180/A.B；SDK/180/A.B.T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断仪由主机、A型超声探头(型号:SDK/A)(10MHz)、B型超声探头(型号:SDK/B)(10MHz)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在开设了五官科或眼科的医疗机构中使用，由具备眼科基础知识并使用过同类产品或经过医疗器械超声专业培训的操作者使用。诊断仪A型超声适用于眼部白内障患者的眼轴生物参数测量及人工晶体度数计算:B型超声适用于需要B型超声检测的眼部疾病患者临床超声诊断。诊断仪可重复使用并不预期与其它医疗器械组合使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
