注册证编号 | 川械注准20192140141 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见注册证附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽(如有)及配药针(由针座、针管、护套组成)组成;外套、芯杆、针座采用聚丙烯(PP)制成,活塞采用天然橡胶制成,不含DEHP。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/19 |
生效日期 | 2019/8/19 |
有效期至 | 2024/8/18 |