| 注册证编号 | 津械注准20192170180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康和医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园58-1 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园58-1(三楼),天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园58-1(三楼) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。所用原材料均为有医疗器械产品注册或证备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
