| 注册证编号 | 川械注准20242020006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都五义医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴 |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W-10-10、W-12-10、W-13-10、W-10-12、W-12-12、W-13-12、W-15-12、W-13-15、W-15-15、W-17-15、W-18-15；Y-10-10、Y-12-10、Y-13-10、Y-10-12、Y-12-12、Y-13-12、Y-15-12、Y-13-15、Y-15-15、Y-17-15、Y-18-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针分为W型和Y型，由穿刺针、推送装置、锚定装置组成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣、限位夹（W型不包含）、保护管组成；推送装置由推送管和推送管手柄组成；锚定装置由提拉线和锚定定位针组成，提拉线置于推送装置中，远端连接锚定定位针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
