| 注册证编号 | 川械注准20242140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 眉山尤博瑞新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省眉山市东坡区眉山高新技术产业园区金泰路1号D2幢 |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 产品名称 | 一次性使用间歇导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用间歇导尿管主要由排泄锥形接口和导管组成，二者均由热塑性聚氨酯(TPU)材料制成。其中标准直头型、标准弯头型不含超滑涂层，超滑直头型、超滑弯头型含超滑涂层，超滑涂层主要成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，预置的超滑溶液主要成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。产品采用铝箔袋包装，经辐射灭菌，一次性使用。本产品所有组件中均不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者导尿用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
