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成都安捷畅医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232020027”基本信息
注册证编号川械注准20232020027 [查看相关产品信息]
注册人名称成都安捷畅医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号 ,3栋1号二层
产品名称一次性使用内镜喷洒管
管理类别第二类
型号规格JSWP-1810A、JSWP-1810B、JSWP-1812A、JSWP-1812B、 JSWP-1816A、JSWP-1816B、JSWP-1818A、JSWP-1818B、 JSWP-1820A、JSWP-1820B、JSWP-1823A、JSWP-1823B、 JSWP-1826A、JSWP-1826B、JSWP-2310A、JSWP-2310B、 JSWP-2312A、JSWP-2312B、JSWP-2316A、JSWP-2316B、 JSWP-2318A、JSWP-2318B、JSWP-2320A、JSWP-2320B、 JSWP-2323A、JSWP-2323B、JSWP-2326A、JSWP-2326B
结构及组成/主要组成成分产品由注液口、卡环、导管、喷头组成。注液口采用ABS制成;卡环采用Y1Cr18Ni9不锈钢制成;导管采用PE(聚乙烯)制成;喷头有直喷和雾喷两种,材料采用Y1Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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