| 注册证编号 | 沪械注准20212060481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号 |
| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mars1717X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无线数字平板探测器（型号：Mars1717X）、医用电源适配器（型号：LXCP61-024300）、可充式锂离子电池组（型号：BATTERY-KX）、充电器（型号：CHARGER-COMBO）、探测器专用电源线、交流电源线和iRayDR图像处理软件（发布版本：1.0101）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
