成都维信电子科大新技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20172080094”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20172080094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCT01、LCT11、LCT12、LCT13、LCT14、LCT15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LCT01型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、连接气管组成； LCT11型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、成人面罩、转接弯头、含嘴、儿童弯管、连接气管组成； LCT12型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、连接气管组成； LCT13型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、儿童弯管、连接气管组成； LCT14型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管（选配）、成人面罩、转接弯头（选配）、连接气管组成； LCT15型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、含嘴、连接气管组成。 注：一次性使用气流雾化器LCT14型产品弯管和转接弯头应同时选配。 其中连接气管由连接管、杯体插头和气源插头（气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源接口自行选配）组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
