| 注册证编号 | 川械注准20202080043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 复合型：HME101、HME102、HME103、HME104； 温湿型：HME201、HME202。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复合型HME101、HME103由直头上盖、下盖、过滤膜、保湿膜、保护帽组成；复合型HME102、HME104由弯头上盖、下盖、过滤膜、保湿膜、保护帽组成；温湿型HME201由直头上盖、下盖、保湿膜、保护帽组成；温湿型HME202由弯头上盖、下盖、保湿膜、保护帽组成。其中直头上盖、弯头上盖、下盖、保护帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，过滤膜由疏水性聚丙烯树脂（PP）制成，保湿膜由亲水纤维素制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立人工气道的患者，提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/9 |
| 生效日期 | 2020/4/9 |
| 有效期至 | 2025/4/8 |
